Tilbake
Dokumentoversikt
Avtaler
- Avtalemal for multisenterstudier, se "Oppstart av multisenterstudier"
- Avtalemal for samarbeidsprosjekter UNN- Helsefak, se "Oppstart og forankring"
- Avtalemal med ekstern prosjektmedarbeider, se "Oppstart og forankring"
- Avtale om felles forskningsprosjekter mellom UNN og Helsefak, inngått 08.03.2012
Lover
- Bioteknologiloven
- Forskrift til helseforskningsloven
- Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker
- Forskrift om medisinsk utstyr
- Helseforskningsloven - Helseforskningsloven, engelsk
- Helsepersonelloven
- Helseregisterloven
- Legemiddelloven
- Merknader til forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning
- Personopplysningsloven
Reglement
- Retningslinjer for forvaltning av bidrags- og oppdragsfinansiert aktivitet (BOA), se "Oppstart og forankring"
- EU-direktivet for kliniske legemiddelutprøvinger
- Regler for forskningsbiobank Helsefak UiT
- Regler for forskningsbiobank UNN HF
Rutiner
- Kategorisering av forskning og kvalitetssikring
- Oppstart og forankring
- Oppstart av multisenterstudier
- Oppstart av studentoppgaver
- Registrering av forskningsprosjekter i EUTRO (Helsefak)
- Registrering av forskningsprosjekter i UNN forsknings- og melderegister
- Innhenting av informert samtykke
- Oppbevaring av aktive forskningsdata
- Ivaretakelse av forskningsdeltakernes rettigheter
- Arkivering av administrative forskningsdokumenter
- Endring av forskningsprosjekter
- Utlevering av helse- og personopplysninger eller biobankmateriale til ekstern virksomhet
- Avslutning av forskningsprosjekt og sletting av data
- Langtidsoppbevaring av forskningsdata
- Håndtering av uønskede hendelser og avvik
- Intern revisjon og kontroll av forskningsprosjekter