høst 2022
FAR-3401 Avansert legemiddelteknologi og biofarmasi - 10 stp

Sist endret: 09.08.2022

Emnetype

Emnet er forbeholdt studenter med studierett på master i farmasi, og kan ikke tas som enkeltemne. 

Innhold

  • Avanserte legemiddelformer/ «fremtidens formuleringer»
  • Avansert biofarmasi (farmakokinetisk effekt av valg av legemiddelform, effekt av mat, alder og kjønn)
  • Industriell produksjon av tabletter (pulver/granulering, hjelpestoffer, tablettering, dragering, krav, tester, kvalitetskontroll, preformulering) og 3D-printing
  • Kvalitetssikringssystem
  • Design av avanserte per orale systemer
  • Nanocarriers (liposomer, virosomer, niosomer)
  • Prosessen for utvikling av et legemiddel
  • Legemidler med spesielle utfordringer som biologiske legemidler og radiofarmasøytiske preparater (fremstilling, stabilitet, formulering, spesielle krav)

Hva lærer du

Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

 

Kunnskap

Kandidaten:

  • har avansert kunnskap om formulering, fremstilling og biofarmasøytiske egenskaper av ulike legemiddelformer.
  • har inngående kunnskap og kan vurdere avanserte legemidler ut fra virkestoff, innholdsstoff, tilvirkning, stabilitet, forpakning/oppbevaring og renhet.
  • har avansert kunnskap om biologiske legemidler og deres stabilitets- og formuleringsutfordringer
  • har kunnskap om utvikling av nye legemidler samt prosessen fra «discovery» til markedsført produkt
  • har avansert kunnskap om kvalitetskrav, -sikring og -kontroll av sentrale trinn i utvikling og produksjon av legemidler, jamfør krav til QP.

 

Ferdigheter

Kandidaten:

  • kan anvende relevante prinsipper for formulering og produksjon av avanserte legemiddelformer for å øke biologisk tilgjengelighet
  • kan bruke relevante faglige kunnskaper til å foreslå løsninger på komplekse utfordringer knyttet til utvikling og bruk av legemidler
  • kan diskutere og analysere hvordan valg av ulike doseringsformer, formuleringer og behandlingsregimer påvirker biologisk tilgjengelighet og terapeutisk effekt
  • kan fremstille legemidler i større skala og gjennomføre nødvendige prosess- og sluttkontroller for tabletter
  • kan anvende teknologisk kompetanse til å formulere, produsere og kvalitetskontrollere legemidler
  • kan identifisere behov for kvalitetssikring og validering av prosedyrer og produkter både i liten skala og for industriell produksjon

 

Generell kompetanse

Kandidaten:

  • er i front på kunnskap om nye typer formuleringer og teknologi
  • kan bidra til kvalitetsutvikling, innovasjon og nytenkning innen legemiddelteknologi og biofarmasi

Undervisnings- og eksamensspråk

Undervisningen foregår på engelsk og norsk. Pensumlitteraturen er hovedsakelig på engelsk.  Eksamensspråk er norsk.  

Undervisning

Forelesning

Seminar (obligatorisk)

Laboratoriekurs (obligatorisk)


Timeplan

Eksamen

Vurderingsform: Dato: Varighet: Karakterskala:
Skriftlig skoleeksamen 4 Timer A–E, stryk F
Obligatoriske arbeidskrav – Følgende arbeidskrav må være gjennomført og godkjent før man kan framstille seg til eksamen:
Arbeidskrav Godkjent – ikke godkjent

Mer info om arbeidskrav

- Godkjent frioppgave

- Godkjent laboratoriekurs

Godkjente arbeidskrav er gyldige i 9 påfølgende semester.


Kontinuasjonseksamen

Kontinuasjonseksamen:

Studenter som ikke består siste avholdte ordinære eksamen gis adgang til kontinuasjonseksamen. Kontinuasjonseksamen avholdes ved begynnelsen av påfølgende semester etter siste ordinære eksamen. Kandidater som anses for å ha trukket seg fra eksamen etter § 16, har ikke rett til kontinuasjonseksamen.


  • Om emnet
  • Studiested: Tromsø |
  • Studiepoeng: 10
  • Emnekode: FAR-3401