Legemiddelfremstilling og kvalitetskontroll
Om emnet
Emnet er forbeholdt studenter med studierett på bachelor i farmasi, og kan ikke tas som enkeltemne.
- Produksjon i liten skala (ex tempore) av flytende, halvfaste og faste legemiddelformer (krav, kvalitetssikring, formuleringsprinsipper)
- Innhenting av informasjon fra gjeldende farmakopéer og oppslagsverk
- Konservering av ex tempore preparater
- Legemidler tilpasset pasienter med spesielle behov (reformulering)
- Bruk av kvalitetssikringssystemer og dokumentasjon
Hva lærer du
Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:
Kunnskap:
Kandidaten
- Har inngående kunnskap om sentrale stoffers opprinnelse, kjemiske og fysikalske egenskaper
- Har bred kunnskap om sammensetning og fremstilling av sentrale legemiddelformer (som produseres i liten skala), samt deres fysikalske, kjemiske og biofarmasøytiske egenskaper
- Kan identifisere uforlikelighet mellom innholdsstoffer
- Har bred kunnskap om kvalitetskrav til og kvalitetskontroll av legemidler
- Har bred kunnskap om kvalitetssikringssystemer og dokumentasjonspraksis i fremstilling av legemidler
Ferdigheter:
Kandidaten
- Kan produsere i liten skala (ex tempore) de viktigste farmasøytiske ikke-sterile formuleringene i henhold til gjeldende standarder, lover og forskrifter, som angår apotekenes produksjon
- Kan reformulere tabletter til formuleringer tilpasset barn og pasientgrupper med spesielle behov
- Kan identifisere hjelpestoffenes funksjoner i farmasøytiske preparater
Generell kompetanse:
Kandidaten
- Kan utarbeide, implementere og reflektere over betydningen og nødvendigheten av et kvalitetssikringssystem
- Kan formidle sin kunnskap om galenisk farmasi både skriftlig og muntlig
Forkunnskapskrav
Obligatorisk forkunnskapskrav
FAR-1101 Farmasi grunnemne, FAR-1201 Cellebiologi og biokjemi, FAR-1302 Farmasøytisk organisk kjemi, FAR-1401 Fysikalsk farmasi, HEL-0700 Samhandling, etikk og grunnleggende akademiske ferdigheter i helse– og sosialfag., KJE-1001 Introduksjon til kjemi og kjemisk biologi
Studiepoengreduksjon
Du vil få en reduksjon i antall studiepoeng (som oppgitt under), dersom du avlegger eksamen i dette emnet og har bestått følgende emne(r) fra før av:
- FAR-2041 Galenisk farmasi, grunnkurs 10 stp
Undervisning og pensum
Forelesninger
Seminar
Laboratoriekurs
Undervisnings- og eksamensspråk
Undervisningsspråk er norsk, men kan også være svensk, dansk og engelsk.
Pensumlitteraturen er på norsk eller engelsk.
Eksamensspråk er norsk.
Timeplan
Timeplanene ferdigstilles og publiseres normalt i god tid før semesterstart, ofte noen uker i forkant. Dette gir studentene mulighet til å organisere studiene sine og forberede seg på kommende aktiviteter.
Det anbefales å sjekke timeplanen jevnlig, da det kan forekomme endringer.
Eksamen
| Praktisk eksamen | Varighet: 4.5 Timer |
Karakterregel: Bestått – Ikke bestått |
Følgende arbeidskrav må være gjennomført og godkjent før man kan framstille seg til eksamen
| Laboratoriekurs | Karakterregel: Godkjent – ikke godkjent |
| Obligatorisk oppmøte og aktiv deltakelse på seminar | Karakterregel: Godkjent – ikke godkjent |
Alt du trenger å vite om før, under og etter eksamen, oppmelding, fravær klage og vitnemål: UiTs samleside om eksamen
Mer info om arbeidskrav
- All laboratorieundervisning er obligatorisk. Dette innebærer at 100 % av laboppgavene skal være utført og arbeidssedler godkjente.
- Det kreves minimum 80 % oppmøte og aktiv deltakelse på seminarene.
For å få gjennomføre eksamen må alle delene av arbeidskravet være bestått.
Godkjent arbeidskrav er gyldig i 9 påfølgende semester.