Informasjonsskriv

Formålet med prosjektet og hvorfor du blir spurt

Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt. Studien er et nasjonalt samarbeidsprosjekt mellom de tre regionale kunnskapssentrene for barn unge – psykisk helse og barnevern i nord, midt og vest (RKBU Nord v/UiT, RKBU Midt v/NTNU og RKBU Vest v/NORCE), og har et mål om nå om lag 200 familier totalt.

Målet er å evaluere Invest in Play i Norge. Invest in Play er et nyutviklet foreldrestøttende tiltak i gruppe, rettet mot foresatte til barn med samspillsvansker som strever med utfordrende atferd. Hver Invest in Play-gruppe vil bestå av foresatte til ca. 6 barn. I dette skrivet gir vi deg informasjon om målene for prosjektet og hva en eventuell deltakelse vil innebære for deg.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Invest in Play i norske barne- og ungdomspsykiatriske poliklinikker (BUP-er). Hovedmålet med forskningsprosjektet er å se nærmere på om tiltaket bidrar til å forbedre barns atferd, gjennom å støtte barna og deres omsorgsgivere. Vi ønsker å undersøke om tiltaket endrer foreldrepraksis, og om det påvirker foreldre-barn-relasjonen i positiv retning. Klinikere har god tro på at tiltaket fungerer, men foreløpig er det ikke vitenskapelig bevist at Invest in Play har effekt.

Du blir spurt om å delta i prosjektet fordi du er foresatt til et barn i alderen 6-12 år som klinikken har vurdert har vansker over et visst omfang, og vil kunne ha nytte av å delta på et foreldrestøttende behandlingstilbud i BUP.

Hva innebærer prosjektet for deg?

Dersom du takker ja til å delta i prosjektet, ønsker vi å innhente og registrere opplysninger om deg og ditt barn.

Alle som deltar i studien, vil få et tilbud, men på ulike tidspunkt. På denne måten kan vi sammenlikne de som er deltar i Invest in Play, med en kontrollgruppe. Det betyr at blant alle som takker ja til å delta i studien, vil halvparten bli trukket ut til å begynne med Invest in Play (intervensjonsgruppen), mens den andre halvparten får behandling i henhold til vanlig praksis (kontrollgruppen). Fordelingen mellom de som deltar i intervensjon versus kontrollgruppen vil skje ved loddtrekning. Dette er viktig for å få undersøkt om tiltaket virker eller ikke. Etter 12 uker, vil deltakerne i kontrollgruppen få tilbud om å delta i neste Invest in Play-gruppe, eller videre oppfølging i klinikken. Vi vil etterstrebe og holde ventetiden til Invest in Play grupper så kort som mulig, og omtrent som normal ventetid i klinikken. Under kan du lese detaljerte beskrivelser av det vi ber om samtykke til.

Foreldreveiledning – invest in Play

Invest in Play er et gruppebasert foreldrestøttende tiltak med mål om å styrke foreldre sin positive samhandling med barnet sitt, og bidra til gode foreldre-barn-relasjoner. Dette vil hjelpe barn med å håndtere egne følelser på en bedre måte, og med å utvikle bedre sosiale ferdigheter. I tillegg vil det bidra til allsidig læring for barna. Invest in Play-kursene foregår i grupper hvor foreldre og to gruppeledere møtes ukentlig i 12 uker. I gruppemøtene blir det gått gjennom relevante tema med en fast rekkefølge. Foreldrene og gruppelederne drøfter og øver på hverdagslige situasjoner og utfordringer som foreldrene har med barna sine. Eksempler på temaene i programmet er:

lek og alenetid
ros og anerkjennelse
å løse utfordringer sammen
positiv oppmerksomhet
positive grenser
hvordan hjelpe barn med å håndtere følelser

Det er en praktisk opplæring hvor foreldre og gruppeledere i felleskap diskuterer og reflekterer over foreldrenes mål for sitt eget barn og sin familie. I opplæringen brukes korte videoklipp og praktiske øvelser som utgangspunkt for diskusjon og refleksjon. Det er ønskelig at begge foresatte deltar hvis det er mulig.

Undersøkelse via spørreskjema

Hvis du samtykker å delta i prosjektet, vil du bli invitert til å fylle ut en undersøkelse to ganger i løpet av studien. Dette vil være før foreldregruppene begynner og rett etter at den er avsluttet. Foreldrene i intervensjonsgruppen vil vi også be om å fylle ut et til spørreskjema 3 måneder etter at Invest in Play kurset er avsluttet.

Spørsmålene i spørreskjemaene handler om deg og din husholdning, f.eks. hvem du bor sammen med og familiens økonomi. Vi vil spørre om barnets atferd og samspill og hvordan dette oppleves for deg, tanker om egen foreldrepraksis, og hvordan du håndterer utfordrende oppførsel fra barnets side. Spørreskjemaet fylles ut elektronisk og det tar ca. 30 minutter å fylle ut skjemaet hver gang.

Mulige fordeler og ulemper

Fordelen med å delta i studien er at du får mulighet til å bidra i utvikling og undersøkelse av et nytt og oppdatert foreldrestøttende tiltak som retter seg mot barn med atferds- og samspillsvansker, og som poliklinikken ønsker å tilby. Deltakerne som takker ja til å bli med i studien får tilgang til den siste oppdaterte kunnskapen på feltet, og mulighet til å bidra til betydningsfull kunnskapsutvikling i tjenestene.

Det er en ulempe for deltakerne som trekkes tilfeldig ut til være en del av kontrollgruppen, og dermed må vente i minimum 12 uker før de kan få tilbud om å delta i en Invest in Play gruppe. Det er samtidig ikke uvanlig med venteliste til denne typen gruppebehandling, og prosjektet vil samarbeide med de ulike poliklinikkene for å gjøre ventetiden så kort som mulig.

Frivillig deltakelse og mulighet for å trekke ditt samtykke

Det er frivillig å delta i prosjektet. Dersom du ønsker å delta, undertegner du samtykkeerklæringen under. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke. Det vil ikke ha noen negative konsekvenser for deg eller din deltakelse i foreldregruppene hvis du ikke vil delta, eller senere velger å trekke deg. Dersom du trekker tilbake samtykket, vil det ikke forskes videre på dine opplysninger. Du kan kreve innsyn i opplysningene som er lagret om deg, og disse vil da utleveres innen 30 dager. Du kan også kreve at dine opplysninger i prosjektet slettes. Adgangen til å kreve sletting eller utlevering gjelder ikke dersom opplysningene er anonymisert eller inngår i analyser eller forskningsartikler.

Dersom du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål til prosjektet, kan du kontakte prosjektleder (se kontaktinformasjon under).

Hva skjer med opplysningene om deg?

Opplysningene som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet under formålet med prosjektet, og planlegges brukt innen 2033. Eventuelle utvidelser i bruk og oppbevaringstid kan kun skje etter godkjenning fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) og andre relevante myndigheter. Du har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg og rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene som er registrerte. Du har også rett til å få innsyn i sikkerhetstiltakene ved behandling av opplysningene. Du kan klage på behandlingen av dine opplysninger til Datatilsynet og UiT – Norges arktiske universitet sitt personvernombud.

Alle opplysningene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger (avidentifiserte data). En kode knytter deg til dine opplysninger gjennom en navneliste. Det er kun prosjektleder ved Lene-Mari P. Rasmussen, og teamet for forskningsstøtte (koordinator og dataingeniør) som har tilgang til denne listen. Prosjektet vil også inngå en databehandleravtale med deltakende klinikker, hvor det blir presisert hvilken data de håndterer på vegne av prosjektet og til hvilket formål.

For å sikre oss at dine data oppbevares på en sikker måte bruker vi Nettskjema som databehandler og Tjenester for sensitive data (TSD) ved Universitet i Oslo som lagringsplass for spørreskjema.

Publisering av resultater er en nødvendig del av forskningsprosessen. All publisering skal gjøres slik at enkeltdeltakere ikke skal kunne gjenkjennes, men vi plikter å informere deg om at vi ikke kan utelukke at det kan skje.

Etter at forskningsprosjektet er ferdig, vil opplysningene om deg bli oppbevart i fem år av kontrollhensyn.

Deling av opplysninger og overføring til utlandet

Som en del av gjennomføringen av prosjektet kan det bli aktuelt å overføre dine innsamlede opplysninger til andre land. Avidentifiserte data (data hvor personidentifiserende kjennetegn er fjernet) kan bli delt med nasjonale eller internasjonale samarbeidspartnere i Danmark og Nederland til bruk i sammenligningsstudier innen 2033. Dette gjelder primært opplysninger knyttet til barnets atferd, foreldrestress og brukerfornøydhet. Dine opplysninger vil da håndteres etter gjeldene lovverk i det landet hvor opplysningene oppbevares. REK har ikke myndighet til å vurdere senere bruk av opplysninger som er lagret utenfor Norge. UiT Norges arktiske universitet er ansvarlig for at overføringen av opplysninger skjer i samsvar med norsk rett og EU sin personvernlovgivning (GDPR). Koden som knytter deg til dine personidentifiserbare opplysninger vil ikke bli utlevert.

Anonymisert data vil kunne gjøres tilgjengelig, slik at de kan brukes av andre til forskning, også forskning med andre formål enn i dette prosjektet.

Kompensasjon for deltakelse

Som en kompensasjon for deltakelse i studien vil hver familie motta et gavekort på 250kr etter utfylling av det andre spørreskjemaet.

Godkjenninger

Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) har vurdert og godkjent prosjektet (Referansenummer: 785387).

UiT Norges arktiske universitet og prosjektleder Lene-Mari P. Rasmussen er ansvarlig for personvernet i prosjektet.

På oppdrag fra UiT Norges arktiske universitet har SIKT – Kunnskapssektorens tjenesteleverandør vurdert at behandlingen av personopplysninger i dette prosjektet er i samsvar med personvernregelverket (Referansenummer: 957314).

Vi behandler opplysningene om deg, ditt barn og en eventuell tredjepart (f.eks. den andre foresatte) med formål knyttet til vitenskapelig forskning, og fordi forskningsprosjektet er vurdert å være i allmennhetens interesse. Samtykket innhentes for å sikre medbestemmelse.

Kontaktopplysninger

Dersom du har spørsmål om prosjektet, opplever uønskede hendelser, eller ønsker å trekke deg fra deltakelse, kan du kontakte Lene-Mari P. Rasmussen på tlf. 77 62 32 70 eller e-post: lene-mari.p.rasmussen@uit.no

Dersom du har spørsmål om personvernet i prosjektet, kan du kontakte personvernombudet ved UiT Norges arktiske universitet: personvernombud@uit.no.

Hvis du har spørsmål knyttet til vurderingen som er gjort av personverntjenestene fra SIKT, kan du ta kontakt via e-post: personverntjenester@sikt.no eller tlf.: 73 98 40 40.