Medisinsk og helsefaglig forskning
Lovverk og retningslinjer
Helseforskning
| Helseforskningsloven | Regulerer forskning på mennesker, helseopplysninger og humant biologisk materiale med formål å fremskaffe ny kunnskap om helse og sykdom. |
| Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning | Fremmer forsvarlig organisering og gjennomføring av medisinsk og helsefaglig forskning, hjemlet i helseforskningsloven. |
| Forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser | Regulerer innsamling og behandling av helseopplysninger og humant biologisk materiale i befolkningsbaserte helseundersøkelser. |
| Forskrift om medisinske kvalitetsregistre |
Sikrer etisk forsvarlig bruk av helseopplysninger i kvalitetsregistre, med vekt på personvern og samfunnsnytten. |
| Etiske retningslinjer for samisk helseforskning |
Skal sikre at samisk helseforskning bygger på urfolks rett til selvbestemmelse og respekt for samisk kultur og mangfold. |
Sist endret: 14.11.2025
Forskningsbiobank
| Regulerer bruk av biobanker og skal sikre at bruken av materiale i biobanker gjøres på en etisk forsvarlig måte, samt at biobanker utnyttes til individets og samfunnets beste. |
Sist endret: 14.11.2025
Forskningsetikk
| Forskningsetikkloven |
Gir mandat til REK, NEM og Granskingsutvalget og skal bidra til at forskning skjer i tråd med anerkjente etiske normer. |
| Forskningsetikkforskriften | Regulerer oppnevning og sammensetning av REK, NEM, Granskingsutvalget og institusjonelle redelighetsutvalg. |
| Helsinkideklarasjonen | Etiske prinsipper for medisinsk forskning som involverer mennesker, utarbeidet av Verdens legeforening. |
| Retningslinjer for forfatterskap og publisering i medisinske tidsskrifter. |
Sist endret: 14.11.2025
Legemiddelforskning
| Regulerer klinisk utprøving av legemidler. | |
| Regulerer forsikrings- og erstatningsansvar ved legemiddelutprøving. | |
| Regulerer klinisk utprøving, inkludert multisenterutprøving, av legemidler på mennesker. | |
|
Internasjonal kvalitetsstandard for planlegging, gjennomføring og rapportering av kliniske legemiddelutprøvinger. |
Sist endret: 14.11.2025
Forskning med medisinsk utstyr
|
Regulerer produksjon, markedsføring, omsetning og bruk av medisinsk utstyr. |
|
| Oppsummerer kravene i lov, forskrift og ISO-standard for kliniske studier. |
Sist endret: 14.11.2025
Forsøk med dyr
| Skal bidra til å begrense bruken av dyr til vitenskapelige og utdanningsmessige formål, fremme god velferd og respekt for dyr som brukes til slike formål, og bidra til at dyrene ikke utsettes for unødige belastninger. | |
| Overordnet rutine for forsøk med dyr ved Helsefak | Definere interne prosedyrer for søknad, gjennomføring, rapportering og avvikshåndtering ved forsøk med dyr ved Helsefak. |
Sist endret: 17.11.2025
Utfyllende regelverk (anbefalt tillegg)
| Regulerer behandling av personopplysninger, inkludert helseopplysninger, i forskning. | |
| Regulerer allmennhetens rettigheter til innsyn i offentlige saksdokument. | |
| Regulerer saksbehandling, habilitet og partsinnsyn. | |
| Gir regler for opphavsrett og eierskap til forskningsresultater og publikasjoner. | |
| Samleside for regelverk, forskrifter og retningslinjer ved UiT |
Sist endret: 10.12.2025