Behandling av ankyloserende spondylitt med tarmflora fra en frisk donor. MICROSPA - En dobbelt blindet placebo kontrollert studie

Formålet med MICROSPA er å sammenligne effekten av donor tarmflora og placebo (pasientenes egen tarmflora) på aksial spondyloartritt i en randomisert dobbelt blindet placebo kontrollert fase II studie. Studien er den første til å teste ut denne behandlings strategien ved axSpA. Lignende studier er gjennomført på psoriasis artritt og inflammatorisk tarmsykdom med henholdsvis negativt og blandet resultat. Begge sykdommene er i likhet med axSpA autoimmune sykdommer med flere felles trekk. Effekten av behandlingen evalueres med validerte spørreskjema (ASAS20, BASDAI m.fl). Sideløpende med den kliniske studie planlegges innsamling av prøver til en generell biobank med serum, plasma og fæces (se egen søknad). Voksne personer (18-65) som oppfyller ASAS kriteriene for axSpA og som har symptomer som kan tilskrives aktivitet i sykdommen kan vurderes for deltagelse i studien. Registrering av effekt gjøres etter 90 dager (hoved-endepunkt) og 12 mnd (for å monitorere langtidseffekt).