I vår evaluering av kliniske resultater fra 9013 pasienter med stabil eller ustabil koronararteriesykdom, fant vi ingen signifikant forskjell i 6-års rater av død eller spontant hjerteinfarkt mellom pasienter som mottok moderne medikamentelle stenter og de som mottok metallstenter.
NORSTENT
NORSTENT(Norwegian Coronary Stent Trial)-studien er en randomisert, kontrollert behandlingsstudie som ble gjennomført ved alle åtte sentre i Norge som utfører PCI. Studieprotokollen og hovedartikkelen fra studien er tilgjengelig på NEJM.org. Studien ble finansiert av Norges forskningsråd og andre ideelle organisasjoner.
Fra 15. september 2008 til 14. februar 2011 gjennomgikk totalt 20 663 pasienter PCI i Norge. Av de 12 425 pasientene som var kvalifisert til å delta i studien, ble 9013 (72,5%) randomisert.
Etter 6 år var andelen med det primære sammensatte endepunktet død av alle årsaker eller ikke-dødelig spontant hjerteinfarkt 16,6% i gruppen som mottok medikamentell stent og 17,1% i gruppen som mottok metallstent (hasardratio, 0,98; 95% KI, 0,88 til 1,09, p = 0,66). Resultatene for primærutfallet var konsistente i undergrupper definert etter alder, kjønn og klinisk tilstand.
I hovedpublikasjonen i N Engl J Med (2016) konkluderte NORSTENT-studien med at det ikke var noen signifikant forskjell mellom moderne medikamentelle stenter og metallstenter i raten av død av alle årsaker eller ikke-dødelig spontant hjerteinfarkt i løpet av 6 års oppfølging. Raten av gjentatt revaskularisering var signifikant lavere i gruppen som mottok medikamentelle stenter, noe som viste holdbarheten av denne effekten over 6 år. Hastigheten av definitiv stenttrombose var lav i begge grupper og syntes å være lavere i gruppen som mottok medikamentelle stenter enn i gruppen som mottok metallstenter (p = 0,0498). Typen stent hadde ingen signifikant effekt på livskvalitet, vurdert ved hjelp av «Seattle Angina Questionnaire».
Etter hovedartikkelen som ble publisert i 2016, har det vært flere andre publikasjoner fra NORSTENT-studien, som er oppført nedenfor.
Medlemmer
Kaare H Bønaa (Principal investigator)
Jan Erik Nordrehaug
Inger Njølstad
Jan Mannsverk
Tom Wilsgaard
For the NORSTENT Investigators
Publikasjoner
- Mølstad P, Nordrehaug JE, Steigen T, Wilsgaard T, Wiseth R, Bønaa KH. Analyses of Increased Mortality in New and Known Diabetes in Patients with Coronary Disease Enrolled in the NORSTENT Randomized Study. Cardiology. 2021;146(3):295-303. doi: 10.1159/000513514.
- Samuelsen PJ, Eggen AE, Steigen T, Wilsgaard T, Kristensen A, Skogsholm A, Holme E, van den Heuvel C, Nordrehaug JE, Bendz B, Nilsen DWT, Bønaa KH. Incidence and risk factors for major bleeding among patients undergoing percutaneous coronary intervention: Findings from the Norwegian Coronary Stent Trial (NORSTENT). PLoS One. 2021;16(3):e0247358. doi: 10.1371/journal.pone.0247358.
- Olsen SJ, Schirmer H, Wilsgaard T, Bønaa KH, Hanssen TA. Employment status three years after percutaneous coronary intervention and predictors for being employed: A nationwide prospective cohort study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2020;19(5):433-439. doi: 10.1177/1474515120903614.
- Mølstad P, Nordrehaug JE, Steigen T, Giil LM, Wilsgaard T, Wiseth R, Bønaa KH. The Effect of Drug-Eluting Stents on Target Lesion Revascularization in Native Coronary Arteries: Results from the NORSTENT Randomized Study. Cardiology. 2020;145(6):333-341. doi: 10.1159/000506042
- Wiseth R, Bønaa KH. Potential Implications of NORSTENT (Norwegian Coronary Stent Trial) in Contemporary Practice. Circulation. 2017;136(8):701-703. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025946.
- Bønaa KH, Mannsverk J, Wiseth R, Aaberge L, Myreng Y, Nygård O, Nilsen DW, Kløw NE, Uchto M, Trovik T, Bendz B, Stavnes S, Bjørnerheim R, Larsen AI, Slette M, Steigen T, Jakobsen OJ, Bleie Ø, Fossum E, Hanssen TA, Dahl-Eriksen Ø, Njølstad I, Rasmussen K, Wilsgaard T, Nordrehaug JE; NORSTENT Investigators. Drug-Eluting or Bare-Metal Stents for Coronary Artery Disease. N Engl J Med. 2016;375(13):1242-52. doi: 10.1056/NEJMoa1607991.