FAR-3401 Avansert legemiddelteknologi og biofarmasi - 10 stp

• Avanserte legemiddelformer/ «fremtidens formuleringer»
• Avansert biofarmasi (farmakokinetisk effekt av valg av legemiddelform, effekt av mat, alder og kjønn)
• Industriell produksjon av tabletter (pulver/granulering, hjelpestoffer, tablettering, dragering, krav, tester, kvalitetskontroll, preformulering) og 3D-printing
• Kvalitetssikringssystem
• Design av avanserte per orale systemer
• Nanocarriers (liposomer, virosomer, niosomer)
• Prosessen for utvikling av et legemiddel
• Legemidler med spesielle utfordringer som biologiske legemidler og radiofarmasøytiske preparater (fremstilling, stabilitet, formulering, spesielle krav)

Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap

Studenten...

• har avansert kunnskap om formulering, fremstilling og biofarmasøytiske egenskaper av ulike legemiddelformer.

• har inngående kunnskap og kan vurdere avanserte legemidler ut fra virkestoff, innholdsstoff, tilvirkning, stabilitet, forpakning/oppbevaring og renhet.
• har avansert kunnskap om biologiske legemidler og deres stabilitets- og formuleringsutfordringer
• har kunnskap om utvikling av nye legemidler samt prosessen fra «discovery» til markedsført produkt
• har avansert kunnskap om kvalitetskrav, -sikring og -kontroll av sentrale trinn i utvikling og produksjon av legemidler, jamfør krav til QP.

Ferdigheter

Studenten...

• kan anvende relevante prinsipper for formulering og produksjon av avanserte legemiddelformer for å øke biologisk tilgjengelighet
• kan bruke relevante faglige kunnskaper til å foreslå løsninger på komplekse utfordringer knyttet til utvikling og bruk av legemidler
• kan diskutere og analysere hvordan valg av ulike doseringsformer, formuleringer og behandlingsregimer påvirker biologisk tilgjengelighet og terapeutisk effekt
• kan fremstille legemidler i større skala og gjennomføre nødvendige prosess- og sluttkontroller for tabletter
• kan anvende teknologisk kompetanse til å formulere, produsere og kvalitetskontrollere legemidler
• kan identifisere behov for kvalitetssikring og validering av prosedyrer og produkter både i liten skala og for industriell produksjon

Generell kompetanse

Studenten...

• er i front på kunnskap om nye typer formuleringer og teknologi
• kan bidra til kvalitetsutvikling, innovasjon og nytenkning innen legemiddelteknologi og biofarmasi

Forelesning

Seminar (obligatorisk)

Laboratoriekurs (obligatorisk)