FAR-2402 Legemiddelformulering og biofarmasi - 10 stp

• Ulike administrasjonsveier og deres utfordringer (nasal, pulmonal, per oral, topikal, vaginal, rektal og parenteral)
• Ulike legemiddelformuleringer og deres muligheter og begrensninger med hensyn til virkestoffenes egenskaper, fremstilling, stabilitet, forpakning og renhet (tabletter, aerosoler, kolloide DDS, oppløsninger, suspensjoner, emulsjoner, miceller, tabletter og geler)
• Tablettproduksjon (teoretisk) med kvalitetskontroll, krav og tester
• Stabilitet/holdbarhet av legemidler (frysetørking, konservering, forpakning, stabilitetstesting, nedbrytningskinetikk, forlikelighet)
• Grunnleggende biofarmasi (ADME) (absorpsjonsbarrierer, kontrollert og forsinket frisetting, passiv og aktiv målstyring, frisetting fra faste og halvfaste legemiddelformer, «one-, two- multiple- compartment modeller» i biofarmasi)
• Produksjon av legemidler med krav til sterilitet (aseptisk produksjon, mikrobiologisk kontroll, sluttsterilisering)

Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap:

Studenten...

• har inngående kunnskap om hvordan virkestoffers kjemiske og fysikalske egenskaper påvirker valg av formulering og administrasjonsvei.
• har bred kunnskap om sammensetning og fremstilling av sentrale legemiddelformer, samt deres fysikalske, kjemiske og biofarmasøytiske egenskaper.
• har bred kunnskap om formuleringenes betydning for holdbarhet.
• har bred kunnskap om sterile legemidler, deres produksjon, kvalitetstester og steriliseringsmetoder.
• har kjennskap om hvordan mat kan påvirke/gi interaksjoner med legemidler.
• har kunnskap om design av legemidler for kontrollert frisetting og målstyrt terapi.
• har kunnskap om stabilitet og kan vurdere stabiliteten til et legemiddel (både biologiske og tradisjonelle legemidler).
• har kunnskap om kritiske teoretiske parameter og praktisk oppsett ved testing av frigjøring av virkestoff fra legemidler in vitro.

Ferdigheter:

Studenten...

• kan utføre aseptisk produksjon og nødvendige produktkontroller inkludert sterilitetstesting.
• kan anvende monografier fra farmakopeer ved fremstilling av legemidler og følge gjeldende bestemmelser for oppbevaring, krav og anbefalinger.
• kan diskutere hvordan et virkestoff kan formuleres og behandles.
• kan diskutere hvordan valg formulering påvirker biologisk effekt.
• kan diskutere formulering tilpasset den enkelte pasient/pasientgruppe (inkludert reformulering).
• kan diskutere valg av forpakning/oppbevaring av ulike legemidler.
• kan anvende kunnskap til å vurdere forlikelighet av ulike komponenter i en legemiddelformulering.
• kan gjennomføre in vitro testing av legemidlers biofarmasøytiske egenskaper som legemiddelfrigjøring, og være i stand til å bearbeide og tolke test-resultatene.

Generell kompetanse:

Studenten...

• kan drøfte legemiddelhåndtering med pasient og annet helsepersonell.
• kan formidle sin kunnskap om legemiddelformulering og biofarmasi både skriftlig og muntlig.

Undervisningen foregår først og fremst på norsk, men kan også være på svensk, dansk og engelsk.

Pensumlitteraturen er på norsk og engelsk.

Eksamensspråket er norsk.

Forelesning

Seminar

Praktiske laboratorieøvelser