FAR-2402 Legemiddelformulering og biofarmasi - 10 stp

• Ulike administrasjonsveier og deres utfordringer (inhalasjon, peroral, topikalt, vaginalt, rektalt, parenteralt)
• Ulike typer formuleringer i forhold til virkestoff, fremstilling, stabilitet, forpakning og renhet (aerosoler, kolloide DDS, oppløsninger, suspensjoner, emulsjoner, miceller, tabletter, kapsler, stikkpiller, pulver, geler)
• Tablettproduksjon (teori) med kvalitetskontroll, krav og tester
• Stabilitet/holdbarhet av legemidler (frysetørking, konservering, forpakning, stabilitetstesting, nedbrytningskinetikk, forlikelighet)
• Grunnleggende biofarmasi (ADME)
  • Absorpsjonsbarrierer, kontrollert og forsinket frisetting, passiv og aktiv målstyring, frisetting fra faste og halvfaste legemiddelformer, one-, two- multiple- compartment modeller i biofarmasi
  • Viktige fysikalsk-kjemiske egenskaper av legemidler (eks. vannløselighet, logP, logD, Papp)
•  Produksjon av sterile legemidler (aseptisk produksjon, mikrobiologisk kontroll, sluttsterilisering)

Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte

Kunnskaper, ferdighet og generell kompetanse:

• Diskutere hvordan et virkestoff kan formuleres
• Diskutere formuleringenes betydning for holdbarhet
• Diskutere hvordan valg av ulike formuleringer påvirker biologisk effekt.
• Foreslå type formulering tilpasset en enkelt pasient/pasientgruppe
• Bruke monografier ved fremstilling av legemidler og følge gjeldende bestemmelser for oppbevaring, krav /påbud og anbefalinger
• Drøfte legemiddelhåndtering med pasient og annet helsepersonell
• Vurdere forlikelighet av ulike komponenter
• Vurdere stabiliteten til et legemiddel
• Diskutere valg av forpakning/oppbevaring av ulike legemidler
• Utføre aseptisk produksjon og gjøre de nødvendige mikrobiologiske testene
• Beskrive sterile legemidler med hensyn på produksjon, kvalitetstester og steriliseringsmåter

Forelesning

Seminar (obligatorisk)

Laboratoriekurs (obligatorisk)

Arbeidskrav:

Godkjent laboratoriekurs

Obligatorisk oppmøte og aktiv deltakelse på seminar

Det kreves gjennomført og bestått sikkerhetsopplæring før deltagelse på obligatorisk laboratoriekurs. Opplæringen omfatter brannsikkerhet, helsefare og risiko forbundet med arbeidsmetoder, helsefare og risiko ved håndtering av kjemikalier og biologisk materiale, samt håndtering av risikoavfall. Opplæring gis av labpersonale/emneansvarlige.

Godkjent arbeidskrav er gyldig i 9 påfølgende semester.

Eksamen:

En skriftlig eksamen av 4 timers varighet som teller 100 %.

Karakterskala:

Bokstavkarakterer A-F, der F er ikke-bestått.

Kontinuasjonseksamen:

Studenter som ikke består siste avholdte ordinære eksamen gis adgang til kontinuasjonseksamen. Kontinuasjonseksamen avholdes ved begynnelsen av påfølgende semester etter siste ordinære eksamen. Kandidater som anses for å ha trukket seg fra eksamen etter § 16 i Forskrift for eksamen, har ikke rett til kontinuasjonseksamen.

Eksamensdato er foreløpig og vil kunne bli endret. Endelig eksamensdato kunngjøres ved oppslag på det enkelte fakultet primo mai for vårsemesteret og primo november for høstsemesteret.