FAR-3401 Avansert legemiddelteknologi og biofarmasi - 10 stp

• Avanserte legemiddelformer/ «fremtidens formuleringer»
• Avansert biofarmasi (farmakokinetisk effekt av valg av legemiddelform, effekt av mat, alder og kjønn)
• Industriell produksjon av tabletter (pulver/granulering, hjelpestoffer, tablettering, dragering, krav, tester, kvalitetskontroll, preformulering) og 3D-printing
• Kvalitetssikringssystem
• Design av avanserte per orale systemer
• Nanocarriers (liposomer, virosomer, niosomer)
• Prosessen for utvikling av et legemiddel
• Legemidler med spesielle utfordringer som biologiske legemidler og radiofarmasøytiske preparater (fremstilling, stabilitet, formulering, spesielle krav)

Etter å ha bestått emnet har kandidaten følgende læringsutbytte definert i kunnskap, ferdigheter og generell kompetanse:

Kunnskap

Kandidaten:

• har avansert kunnskap om formulering, fremstilling og biofarmasøytiske egenskaper av ulike legemiddelformer.
• har inngående kunnskap og kan vurdere avanserte legemidler ut fra virkestoff, innholdsstoff, tilvirkning, stabilitet, forpakning/oppbevaring og renhet.
• har avansert kunnskap om biologiske legemidler og deres stabilitets- og formuleringsutfordringer
• har kunnskap om utvikling av nye legemidler samt prosessen fra «discovery» til markedsført produkt
• har avansert kunnskap om kvalitetskrav, -sikring og -kontroll av sentrale trinn i utvikling og produksjon av legemidler, jamfør krav til QP.

Ferdigheter

Kandidaten:

• kan anvende relevante prinsipper for formulering og produksjon av avanserte legemiddelformer for å øke biologisk tilgjengelighet
• kan bruke relevante faglige kunnskaper til å foreslå løsninger på komplekse utfordringer knyttet til utvikling og bruk av legemidler
• kan diskutere og analysere hvordan valg av ulike doseringsformer, formuleringer og behandlingsregimer påvirker biologisk tilgjengelighet og terapeutisk effekt
• kan fremstille legemidler i større skala og gjennomføre nødvendige prosess- og sluttkontroller for tabletter
• kan anvende teknologisk kompetanse til å formulere, produsere og kvalitetskontrollere legemidler
• kan identifisere behov for kvalitetssikring og validering av prosedyrer og produkter både i liten skala og for industriell produksjon

Generell kompetanse

Kandidaten:

• er i front på kunnskap om nye typer formuleringer og teknologi
• kan bidra til kvalitetsutvikling, innovasjon og nytenkning innen legemiddelteknologi og biofarmasi

Forelesning

Seminar (obligatorisk)

Laboratoriekurs (obligatorisk)

Arbeidskrav:

Godkjent frioppgave

Godkjent laboratoriekurs

Godkjente arbeidskrav er gyldige i 9 påfølgende semester.

Eksamen:

Individuell skriftlig skoleeksamen på 4 timers varighet, som teller 100 %.

Karakterskala:

Bokstavkarakterer A-F, der F er ikke-bestått.

Kontinuasjonseksamen:

Studenter som ikke består siste avholdte ordinære eksamen gis adgang til kontinuasjonseksamen. Kontinuasjonseksamen avholdes ved begynnelsen av påfølgende semester etter siste ordinære eksamen. Kandidater som anses for å ha trukket seg fra eksamen etter § 16 i Forskrift for eksamen, har ikke rett til kontinuasjonseksamen.

Eksamensdato er foreløpig og vil kunne bli endret. Endelig eksamensdato kunngjøres ved oppslag på det enkelte fakultet primo mai for vårsemesteret og primo november for høstsemesteret.