FAR-3401 Avansert legemiddelteknologi og biofarmasi - 10 stp

• Avanserte legemiddelformer/fremtidens formuleringer
• Avansert biofarmasi (farmakokinetisk effekt av valg av legemiddelform, effekt av mat, alder og kjønn)
• Industriell produksjon av tabletter (pulver/granulering, hjelpestoffer, tablettering, dragering, krav, tester, kvalitetskontroll, preformulering)
• Kvalitetssikringssystem
• Design av avanserte per orale systemer
• Nanocarriers (liposomer, virosomer, niosomer)
• Prosessen for utvikling av et legemiddel
• Legemidler med spesielle utfordringer som biologiske legemidler og radiofarmasøytiske preparater (fremstilling, stabilitet, formulering, spesielle krav)

Etter å ha gjennomført emnet skal studenten være i stand til å:

• Drøfte avanserte legemidler ut fra virkestoff, innholdsstoff, tilvirkning, stabilitet, forpakning/oppbevaring og renhet
• Vurdere kunnskap om nye typer formuleringer og teknologi
• Fremstille tabletter i større skala og gjennomføre nødvendige prosess- og sluttkontroller
• Identifisere behov for kvalitetssikring og validering av prosedyrer og produkter både i liten skala og for industriell produksjon
• Diskutere hvordan valg av ulike doseringsformer, formuleringer og behandlingsregimer påvirker biologisk tilgjengelighet og terapeutisk effekt
• Diskutere biologiske legemidler og deres stabilitets og formuleringsutfordringer
• Foreslå hensiktsmessige formuleringsstrategier for biologiske legemidler og tradisjonelle farmasøytiske virkestoffer
• Beskrive prosessen for utviklingen av et legemiddel fra discovery til markedsført produkt

Forelesning

Seminar (obligatorisk)

Laboratoriekurs (obligatorisk)

Eksamen: Individuell skriftlig eksamen på 4 timers varighet. Karakterskala: Bokstavkarakterer A-F, der F er ikke-bestått.

Kontinuasjonseksamen: Studenter som ikke har bestått siste ordinære eksamen tilbys kontinuasjonseksamen tidlig i påfølgende semester, dersom emnet inngår som obligatorisk i studieprogrammet.

Utsatt eksamen: Studenter med gyldig forfall tilbys utsatt eksamen tidlig i påfølgende semester. Se eksamensforskriften for mer informasjon.

Arbeidskrav:

Godkjent frioppgave

Godkjent laboratoriekurs

Godkjente arbeidskrav er gyldige i 9 påfølgende semester.

Eksamensdato er foreløpig og vil kunne bli endret. Endelig eksamensdato kunngjøres ved oppslag på det enkelte fakultet primo mai for vårsemesteret og primo november for høstsemesteret.