FAR-3401 Avansert legemiddelteknologi og biofarmasi - 10 stp

• Avanserte legemiddelformer/¿fremtidens formuleringer¿
• Avansert biofarmasi (farmakokinetisk effekt av valg av legemiddelform, effekt av mat, alder og kjønn)
• Industriell produksjon av tabletter (pulver/granulering, hjelpestoffer, tablettering, dragering, krav, tester, kvalitetskontroll, preformulering)
• Kvalitetssikringssystem
• Design av avanserte per orale systemer
• Nanocarriers (liposomer, virosomer, niosomer)
• Prosessen for utvikling av et legemiddel
• Legemidler med spesielle utfordringer som biologiske legemidler og radiofarmasøytiske preparater (fremstilling, stabilitet, formulering, spesielle krav)

Etter å ha gjennomført emnet skal studenten være i stand til å:

• Drøfte avanserte legemidler ut fra virkestoff, innholdsstoff, tilvirkning, stabilitet, forpakning/oppbevaring og renhet
• Vurdere kunnskap om nye typer formuleringer og teknologi
• Fremstille tabletter i større skala og gjennomføre nødvendige prosess- og sluttkontroller
• Identifisere behov for kvalitetssikring og validering av prosedyrer og produkter både i liten skala og for industriell produksjon
• Diskutere hvordan valg av ulike doseringsformer, formuleringer og behandlingsregimer påvirker biologisk tilgjengelighet og terapeutisk effekt
• Diskutere biologiske legemidler og deres stabilitets og formuleringsutfordringer
• Foreslå hensiktsmessige formuleringsstrategier for biologiske legemidler og tradisjonelle farmasøytiske virkestoffer
• Beskrive prosessen for utviklingen av et legemiddel fra ¿discovery¿ til markedsført produkt

Forelesning: 25 timer

Seminar: 35 timer (obligatorisk)

Laboratoriekurs: 23 timer (obligatorisk)

Arbeidskrav: Godkjent frioppgave

Godkjent laboratoriekurs

Eksamen: Individuell skriftlig eksamen på 4 timers varighet.Karakterskala: Bokstavkarakterer A-F, der F er ikke-bestått.

Kontinuasjonseksamen: Studenter som ikke har bestått siste ordinære eksamen tilbys kontinuasjonseksamen tidlig i påfølgende semester, dersom emnet inngår som obligatorisk i studieprogrammet.

Utsatt eksamen: Studenter med gyldig forfall tilbys utsatt eksamen tidlig i påfølgende semester. Se eksamensforskriften for mer informasjon.

Eksamensdato er foreløpig og vil kunne bli endret. Endelig eksamensdato kunngjøres ved oppslag på det enkelte fakultet primo mai for vårsemesteret og primo november for høstsemesteret.