FAR-2401 Basal legemiddelproduksjon - 10 stp

• Produksjon i liten skala av halvfaste legemiddelformer, flytende legemiddelformer og kapsler (krav, kvalitetssikring, formuleringsprinsipper)
• Konservering av ex tempore preparater
• Legemidler tilpasset pasienter med spesielle behov (reformulering)
• Produksjon av sterile legemidler (aseptisk produksjon, mikrobiologisk kontroll, sluttsterilisering)

Etter å ha gjennomført emnet skal studenten være i stand til å:

• Utføre aseptisk produksjon og gjøre de nødvendige mikrobiologiske testene
• Beskrive sterile legemidler med hensyn på produksjon, kvalitetstester og steriliseringsmåter
• Produsere de viktigste farmasøytiske formuleringene i liten skala i henhold til gjeldende standarder, lover og forskrifter som angår apotekenes produksjon
• Reformulere tabletter til formuleringer tilpasset barn og pasientgrupper med spesielle behov
• Utarbeide, implementere og reflektere over nødvendigheten av et kvalitetssikringssystem
• Identifisere hjelpestoffenes funksjoner i farmasøytiske preparater

Forelesninger: 15 timer

Seminar: 30 timer (obligatorisk)

Laboratoriekurs: 60 timer (obligatorisk)

En praktisk eksamen av 4,5 timer varighet.

Karakterskala:

Bokstavkarakterer A-F.

Kontinuasjonseksamen:
Studenter som ikke har bestått siste ordinære eksamen tilbys kontinuasjonseksamen tidlig i påfølgende semester, dersom emnet inngår som obligatorisk i studieprogrammet.

Utsatt eksamen:
Studenter med gyldig forfall tilbys utsatt eksamen tidlig i påfølgende semester. Se eksamensforskriften for mer informasjon.

Arbeidskrav:

Godkjent laboratoriekurs.

Det kreves gjennomført og bestått sikkerhetsopplæring før deltagelse på obligatorisk laboratorieskurs. Opplæringen omfatter brannsikkerhet, helsefare og risiko forbundet med arbeidsmetoder, helsefare og risiko ved håndtering av kjemikalier og biologisk materiale, samt håndtering av risikoavfall. Opplæring gis av labpersonale/kursansvarlige.