Tilgang til biologisk materiale kan gis etter søknad og inngått avtale. Avtale om analyserettigheter inngås med forskningsansvarlig institusjon ved prosjektleder. All utlevering og bruk av biologisk materiale skal ligge innenfor formålet til Tromsøundersøkelsen, og være i tråd med prosjektbeskrivelse/protokoll og nødvendige godkjenninger som gjelder for det enkelte prosjekt. Søknader behandles i Biomarkørutvalget før endelig vedtak fattes i Tromsøundersøkelsens ledergruppe.
REK-godkjenning (kan ettersendes, men må foreligge før utlevering av Biologisk materiale)
Send søknad og vedlegg til: tromsous@uit.no
Søknader må være innsendt minst en uke før møte i Biomarkørutvalget. Merk at søknaden må være komplett før den kan behandles.
Møteplan Biomarkørutvalget for Tromsøundersøkelsen (Bioutvalget):
Medio februar 2023, dato kommer
Det må påregnes minst 2 ukers saksbehandlingstid etter hvert møte. Biologisk materiale blir utlevert når alle nødvendige dokumenter er oversendt Tromsøundersøkelsen, og signert avtale foreligger.
Retningslinjer og søknadskriterier
Biomarkørutvalget for Tromsøundersøkelsen vurderer søknader etter gjeldende retningslinjer bruk av biologisk materiale, inkludert krav og kriterier til søknad. Søknad med prosjektbeskrivelse/protokoll skal oppfylle alle kriteriene i listen under:
Foto: Marius Fiskum - Helsefak Biobank
Beskrivelse av bakgrunn og formål med studien
Definere studiedesign og faglige problemstillinger
Styrkeberegning eller annen begrunnelse for antall prøver
REK-godkjenning (status for denne)
Finansieringsplan
Redegjørelse for metode som skal anvendes: sporbarhet, reproduserbarhet (CV)
Hvilket prøvevolum er ønsket og redegjørelse for dette
Redegjørelse om holdbarhet av valgte analyser i frosset biobankprøver
Redegjørelse om pre-analytiske forhold: Tåler analytter tining og frysing? Trengs det lysbeskyttelse? Har tid fra prøvetaking til frysing betydning? Annet?
CV prosjektleder
Samarbeidspartneres kvalifikasjoner og hva de skal bidra med til prosjektet (skal fremgå av søknaden)
Nytteverdi til Tromsøundersøkelsen generelt (må beskrives): mulighet til gjenbruk av resultater
Samarbeid med andre prosjekter nasjonalt og internasjonalt
Følgende kriterier for vurdering og prioritering av prosjekter legges til grunn:
Faglig kvalitet:
Faglig nyhetsverdi og originalitet i forhold til forskningsfronten på fagområdet
Vitenskapelig begrunnelse for prosjektet og søknadens utforming
Kompetanse hos laboratoriet og kvalitet av planlagte analyser
Gjennomførbarhet, dvs. finansiering, realistisk og hensiktsmessig plan for gjennomføring
Kompetanse og kvalifikasjoner prosjektleder og prosjektgruppe
Innovasjonspotensiale
Nytteverdi:
Prosjektet dekker kunnskapshull for samfunnet, forskningsdeltakere og/eller pasienter
Materialet og/eller analyser kommer flere fagmiljøer til gode
Utvikling av metodekunnskap og/eller styrking av fagfelt
Prosjekter og søknader om biologisk materiale forventes å ha ulik profil. Noen prosjekter kan vurderes å ha høy originalitet og faglig kvalitet, men begrenset nytteverdi, mens andre prosjekter kan ha sin styrke i høy nytteverdi. Biomarkørutvalget gir en samlet vurdering av søknader om biologisk materiale med utgangspunkt i kriteriene angitt ovenfor.
Kostnader ved tilgang til biologisk materiale og data
Kostnader forbundet med utlevering av biologisk materiale til forskningsprosjekter skal som hovedregel faktureres forskningsprosjektet. Arbeidskostnader beregnes for hvert enkelt prosjekt etter timepris. Materialkostnader, frakt og evt. andre omkostninger kommer i tillegg.